Descripción

MÓDULO 1. INSTALACIONES, SERVICIOS Y EQUIPOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD FORMATIVA 1. TRATAMIENTOS CON CALOR Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Calor y Temperatura:
– Naturaleza del calor. Diferencia entre calor y temperatura. Unidades de medida del calor y de la temperatura. Conversión de unidades.
– Transferencia de calor. Principios. Aplicaciones en los equipos de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
* El calor como forma de transmisión de la energía.
* Estados de la materia (cambios de estado).
* Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico).
* Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación).
Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura.
El proceso de combustión:
– Tipos de combustibles y comburentes.
– Introducción a los quemadores.
– Introducción a los generadores de calor, cambiadores de calor y calderas.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EQUIPOS DE GENERACIÓN DE CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
Identificación y funcionamiento de equipos.
Análisis de información real de procesos y equipos.
Reglamento de aparatos a presión.
Dispositivos de seguridad.
Aplicación de la energía térmica en las operaciones de proceso farmacéutico.
Registro de operaciones de preparación, conducción y mantenimiento de equipos a escala de laboratorio y/o taller.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CALDERAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Generalidades sobre calderas, definiciones:
– Elementos.
– Condiciones exigibles al fabricante, a la caldera, y al operador.
– Requisitos de seguridad
– Clasificación de calderas según sus características principales.
– Superficie de calefacción: superficie de radiación y de convección.
– Transmisión de calor en calderas.
– Tipos de caldera según su disposición.
– Tipos de caldera según su circulación.
Disposiciones generales constructivas en calderas pirotubulares:
– Hogares. Lisos y ondulados.
– Cámaras de hogar.
– Tubos. Tirantes y pasadores.
– Fijación de tubos a las placas tubulares.
– Atirantado. Barras tirantes, virotillos, cartelas.
– Cajas de humos.
– Puertas de registro: hombre, cabeza, mano y expansión de gases.
Disposiciones generales constructivas en calderas acuotubulares:
– Hogar.
– Haz vaporizador.
– Colectores.
– Tambores y domos.
– Fijación de tubos a tambores y colectores.
– Puertas de registro y expansión de gases.
– Economizadores.
– Calentadores de aire.
– Sobrecalentadores.
– Recalentadores.
– Calderas verticales. Tubos Field. Tubos pantalla para llamas.
– Calderas de vaporización instantánea. Serpentines.
Accesorios y elementos adicionales para calderas:
– Válvulas de paso. Asiento y compuerta.
– Válvulas de retención. Asiento, clapeta y disco.
– Válvulas de seguridad.
– Válvulas de descarga rápida.
– Válvulas de purga continua.
– Indicadores de nivel. Grifos y columna.
– Controles de nivel por flotador y por electrodos.
– Limitadores de nivel termostático.
– Bombas de agua de alimentación.
– Inyectores de agua.
– Caballetes y turbinas para agua de alimentación.
– Manómetros y termómetros.
– Presostatos y termostatos.
– Tipos de quemadores.
– Elementos del equipo de combustión.
Tratamiento de agua para calderas:
– Características del agua para calderas.
– Descalcificadores y desmineralizadotes.
– Desgasificación térmica y por aditivos.
– Regularización del pH.
– Recuperación de condensados.
– Régimen de purgas a realizar.
Conducción de calderas y su mantenimiento:
– Primera puesta en marcha: inspecciones.
– Puesta en servicio.
– Puesta fuera de servicio.
– Causas que hacen aumentar o disminuir la presión.
– Causas que hacen descender bruscamente el nivel.
– Comunicación o incomunicación de una caldera con otras.
– Mantenimiento de calderas.
– Conservación en paro prolongado.
– Revisión de averías.
Registro de operaciones y mantenimiento de una caldera de vapor.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROCESOS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Agentes desinfectantes y fumigadores.
Planta de tratamiento.
Esterilización por calor.
Esterilización por calor húmedo.
Esterilización por calor seco.
Esterilización por radiación.
Esterilización por oxido de etileno.
Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
– Límite y caducidad de la desinfección y de la esterilización.
– Clasificación de zonas y equipos.
– Mantenimiento de una zona o equipo desinfectado o estéril.
UNIDAD FORMATIVA 2. USO DE FLUIDOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. DEPURACIÓN Y TRATAMIENTO DE AGUA EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente.
Técnicas de intercambio iónico y ósmosis inversa.
Esquema de instalaciones industriales para la obtención de agua purificada.
Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estéril, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. MANEJO DE LAS AGUAS DE PROCESO.
Almacenamiento de los distintos tipos de agua.
Registro de parámetros microbiológicos y químicos.
Caducidad del agua según su calidad.
Agua de calidad farmacéutica según farmacopeas.
Planta de tratamiento de aguas de uso en procesos de fabricación:
– Tratamientos físicos.
– Tratamientos químicos.
– Tratamientos microbiológicos.
Procedimientos de tratamiento de agua cruda y aguas industriales para calderas, refrigeración y procesos de fabricación.
Procedimientos de tratamiento de aguas industriales.
Ensayos de medida directa de características de agua.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. TRATAMIENTO, TRANSPORTE, DISTRIBUCIÓN Y USO DE AIRE Y GASES INERTES EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
Composición y características del aire y gases inertes y/o industriales.
Instalaciones de tratamiento, transporte y distribución de aire para servicios generales e instrumentación.
Tratamientos finales del aire y gases inertes: secado y filtrado.
Tipos de filtros usados en fluidos de proceso.
Sobrepresiónes y filtración de aire en salas limpias:
– Modos de trabajo según la clasificación de las salas.
– Cualificación de las salas limpias: Registro de datos.
Mantenimiento y verificación de filtros HEPA.
Mantenimiento y verificación de filtros de fluidos de proceso.
Registros necesarios para garantizar la idoneidad de los gases empleados.
UNIDAD FORMATIVA 3. SEGURIDAD, EMERGENCIA Y PREVENCIÓN DE RIESGOS EN LOS PROCESOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS BÁSICOS SOBRE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO.
El trabajo y la salud.
Los riesgos profesionales.
Factores de riesgo.
Consecuencias y daños derivados del trabajo:
– Accidente de trabajo.
– Enfermedad profesional.
– Otras patologías derivadas del trabajo.
– Repercusiones económicas y de funcionamiento.
Marco normativo básico en materia de prevención de riesgos laborales:
– La ley de prevención de riesgos laborales.
– El reglamento de los servicios de prevención.
– Alcance y fundamentos jurídicos.
– Directivas sobre seguridad y salud en el trabajo.
Organismos públicos relacionados con la seguridad y salud en el trabajo:
– Organismos nacionales.
– Organismos de carácter autonómico.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. RIESGOS GENERALES Y SU PREVENCIÓN.
Riesgos en el manejo de herramientas y equipos.
Riesgos en la manipulación de sistemas e instalaciones.
Riesgos en el almacenamiento y transporte de cargas.
Riesgos asociados al medio de trabajo:
– Exposición a agentes físicos, químicos o biológicos.
– El fuego.
Riesgos derivados de la carga de trabajo:
– La fatiga física.
– La fatiga mental.
– La insatisfacción laboral.
La protección de la seguridad y salud de los trabajadores:
– La protección colectiva.
– La protección individual.
Señalización de seguridad y enclavamientos.
Sistemas de alarmas y de protección.
Métodos de prevención, detección y extinción de diferentes tipos de fuegos.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO Y OPERACIONES DE LIMPIEZA Y ORDEN DURANTE EL PROCESO.
Orden en los procesos.
Limpieza de la sala y los utensilios.
Evitar contaminaciones cruzadas.
Operaciones de etiquetado de equipos y área.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ACTUACIÓN FRENTE A SITUACIONES DE EMERGENCIA.
Incidencia y desviación.
Comunicación de incidencias y desviaciones.
Planes de emergencia.
Procedimientos de actuación y evacuación.
Procedimiento de actuación frente a un accidentado o enfermo.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas.
Utilización de elementos de protección individual.
Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento.
Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera.
Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento.
Manipulación manual de cargas.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
Hojas de seguridad de productos.
Recogida y segregación selectiva de residuos.
Control de derrames.
Factores de riesgo. Sensibilizaciones.
Factores medioambientales del puesto de trabajo.
Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones.
Manipulación de cargas.
Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso.
Anomalías de proceso:
– Tipos de anomalías y desviaciones.
– Acciones correctoras.
– Registro de acciones y efectos.