Descripción

Descripción breve

La farmacovigilancia es la ciencia y las actividades dedicadas a la detección, evaluación y prevención de los efectos adversos u otros problemas relacionados con los medicamentos una vez que están en el mercado.

Duración

400 horas

Resumen temario

I. MARCO NORMATIVO.

1.¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia?

II. DATOS SOBRE SEGURIDAD Y DE LA VIDA REAL.

2.Gestión de señales y métodos de detección de señales.

3.Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos.

4.Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores).

5.Función de la epidemiología en la industria farmacéutica.

6. Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes.

III. TEMAS DE INTERÉS Y POBLACIONES ESPECIALES.

7.Farmacovigilancia de las vacunas.

8. Farmacovigilancia en el embarazo.

9.Farmacovigilancia en pediatría.

10. Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos.

11.Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios.

12.Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia.

IV. LA SIGUIENTE FRONTERA.

13.Gestión de la relación beneficio-riesgo.

14.Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros.

15.El futuro de la ciencia de la seguridad.